Milost pro ivermektin z doby covidové. Úřad musel stáhnout tvrzení, že není pro lidi

Americký Federální úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) smazal několik svých dřívějších příspěvků na sociálních sítích, ve kterých tvrdil, že antiparazitikum ivermektin není určeno pro lidi. Agentura tak učinila poté, co se mimosoudně vyrovnala se skupinou lékařů, kteří ji napadli u soudu. Podle soudu FDA zveřejněním příspěvků proti užívání ivermektinu překročila své pravomoci. Během epidemie covidu-19 ivermektin vyvolával kontroverze také v Česku.

Ivermektin, typicky užívaný pro léčbu parazitických infekcí u skotu, FDA již dříve schválila pro vnitřní použití u lidí jako přípravek k léčbě střevních onemocnění. Během pandemie Covidu-19 jej však někteří pacienti, mnohdy na doporučení svých lékařů, začali využívat i pro boj s touto nemocí. Proti této praxi však FDA varovala – podle jejích údajů použití ivermektinu proti koronaviru není efektivní a může být dokonce nebezpečné. Z tohoto důvodu zveřejnila i výše zmíněné příspěvky, ve kterých se veřejnost snažila od užívání tohoto léku odrazovat například heslem „Nejsi kůň. Nejsi kráva. Nech toho.“

Počínání FDA se však znelíbilo trojici amerických lékařů, kteří tvrdili, že jim postup agentury znemožňuje řádně léčit pacienty. Jejich původní společná žaloba sice byla zamítnuta, ale odvolací soud ji posvětil s tím, že FDA není lékař a tudíž není její pravomocí dávat rady lékařského charakteru – a to i v pouhých tweetech nebo instagramových příspěvcích.

Agentura uvedla, že se raději rozhodla vyřešit žalobu dohodou, než pokračovat v soudním sporu kvůli prohlášením starým téměř čtyři roky. FDA tak své příspěvky stáhla, neuznává však, že by se dopustila pochybení nebo dokonce porušení zákona a nadále prý „nesouhlasí s tvrzením, že agentura překročila své pravomoci při vydávání těchto prohlášení, a stojí si za svým právem komunikovat s veřejností ohledně výrobků, které reguluje“.

Svůj samotný postoj ohledně užívání ivermektinu při léčbě Covidu-19 agentura nezměnila a stále proti této praktice vystupuje například na svých internetových stránkách.

Podobný postoj ohledně ivermektinu jako FDA během pandemie koronaviru zastávala i Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA), potažmo i český Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Ten v březnu 2021 uvedl, že „přestože je ivermektin v dávkách schválených pro jiné indikace obecně dobře snášen, k dosažení účinných koncentrací v plicích by bylo zapotřebí vyšších dávek. Pokud by se však ivermektin používal ve vyšších než schválených dávkách, nebylo by možné vyloučit toxicitu.“

Mezi českými lékaři ivermektin proti Covidu-19 ve větším měřítku podával například primář z Fakultní nemocnice u svaté Anny v Brně Michal Rezek, který kvůli tomuto postupu čelil kritice, že zoufalým pacientům a jejich rodinám dává planou naději. SÚKL rovněž pohrozil pokutou deníku Právo kvůli jeho článkům zabývajícím se ivermektinem, které úřad vyhodnotil jako reklamu na tento přípravek.