Valsartan rappelé : quels médicaments concernés ? Quel danger ? Que faire ?

VALSARTAN - Des centaines de lots de médicaments contenant du valsartan ont été retirés du marché français. L'ANSM invite les personnes qui en utilisent à consulter leur médecin, sans paniquer.

[Mis à jour le 30 novembre 2018 à 18h21] L'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) s'alarme et prend des mesures drastiques : après un premier rappel de lots de médicaments à base de valsartan en juin, l'autorité médicale annonce que 400 nouveaux lots ont été retirés du marché français ce 29 novembre, à titre de précaution. L'agence a en effet pris connaissance d'un "nouveau défaut de qualité affectant des médicaments à base de valsartan", potentiellement très grave, pouvant avoir des effets désastreux sur les patients : en cause, la présence possible d'une impureté, la NDEA, présente dans la substance active du valsartan. Celle-ci est "classée, tout comme la NDMA, comme probablement cancérogène chez l'homme par l'OMS", indique l'ANSM.

Pour autant, les patients concernés ne doivent pas prendre de décision hâtive et stopper leur médication immédiatement, cela pourrait s'avérer dangereux pour leur santé. L'ANSM indique bien que "le risque d'un arrêt brutal de traitement étant important (poussées hypertensives, décompensations cardiaques, accidents neurologiques), les patients ne doivent, en aucun cas, interrompre leur traitement sans avis médical". L'agence invite toutes les personnes concernées par l'utilisation du valsartan à consulter leur médecin traitant pour envisager un autre traitement : il existe d'autres médicaments sur le marché "permettant d'assurer une prise en charge optimale des patients actuellement traités par valsartan", précise bien l'ANSM (voir toutes les recommandations ici).

Valsartan : quelles alternatives ?

En France, entre 1,2 et 1,5 millions de personnes suivent un traitement incluant le valsartan, utile pour lutter contre l'hypertension artérielle, les insuffisances cardiaques et pour prévenir les récidives d'infarctus. L'ANSM a mis en place un numéro vert pour les patients ayant des questions spécifiques : le 0800 97 14 03. Attention toutefois à ne pas surinterpréter l'information : une substance est classée "probablement cancérogène" par l'OMS lorsqu'il existe de fortes suspicions, mais dans ce cas, aucune preuve scientifique n'a permis d'établir pour le moment le caractère cancérogène de la substance.

Heureusement, il existe des alternatives au valsartan, au cas où un patient se voit contraint de stopper son traitement. "Il y a de nombreuses autres alternatives au Valsartan qu'il s'agisse d'autres sartans au d'autres classes médicamenteuses : il y a les  inhibiteurs des enzymes de conversion, inhibiteurs calciques les bêta-bloqueurs, les diurétiques", explique le docteur Jean-Michel Race, endocrinologue et directeur des médicaments en cardiologie à l'ANSM.

Quels sont les médicaments concernés par le retrait ?

Avec le retrait de ce jeudi et celui intervenu en juin dernier, près de 75% des médicaments du marché avec du valsartan ne sont plus disponible. Les autorités sanitaires craignent même une rupture de stock dans les prochaines semaines. Il faut toutefois savoir que seuls les médicaments contenant du valsartan seul ou les associations valsartan/hydrochlorothiazide et valsartan/Amlodipine (Teva) sont concernés par le rappel de lots. Une liste des médicaments concernés a été mise en ligne par l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, disponible sur cette page. Sont concernés par le rappel la plupart des laboratoires pharmaceutiques : Arrow Génériques, Biogaran, Cristers, EG Labo, Evolupharm, Mylan, Ranbaxy, Sandoz, Teva, Zentiva et Zydu.

Les médicaments offrant une association valsaran/sacubitril ne sont pas concernés. L'ANSM en a établi une liste (voir le document officiel ici). Ne sont donc pas concernés les médicaments suivants : Valsartan Arrow Lab, Valsartan EG, Valsartan/Hydrochlorothiazide EG, Nisis, Nisisco, Cotareg, Tareg, Entresto, Exforge, Exforge HCT, Valsartan Ranbaxy, Valsartan Teva, Vlasartan/Hydrochlorothiazide Teva.