Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zkoumala důkazy o nežádoucích účincích, včetně 8 případů krevních sraženin v USA, z niž jedna skončila smrtí. Všechny vedlejší účinky se projevily u lidí mladších 60 let, ve většině případů ženám. Výbor pro hodnocení rizik (PRAC) uvedl, že se krevní sraženiny vyskytovaly většinou na neobvyklých místech, doprovázené byly nízkou hladinou krevních destiček a krvácením. Přezkoumávané případy byly velmi podobné těm u vakcíny AstraZeneca.
Did you miss our press briefing on EMA's safety committee (#PRAC) review of #COVID19Vaccine Janssen and cases of blood clots? You can watch it on EMA's YouTube channel:https://t.co/H4xlcn1Cok
— EU Medicines Agency (@EMA_News) April 20, 2021
EMA po důkladném přezkoumání dospěla k závěru, že do informací o vakcíně by mělo být přidáno varování před neobvyklými krevními sraženinami. Výbor pro hodnocení rizik (PRAC) také dospěl k závěru, že by měly být tyto případy uvedeny jako velmi vzácné nežádoucí účinky vakcíny. EMA uvedla, že nežádoucí účinky se projevily jen v desítkách případů z několika milionů. Takže i nadále považuje vakcínu J&J za bezpečnou a efektivní v boji proti koronaviru.