EMA: poměr přínosů a rizik vakcíny Johnson & Johnson zůstává pozitivní

EMA: poměr přínosů a rizik vakcíny Johnson & Johnson  zůstává pozitivní
Fotografie: Johnson & Johnson
  • Vedlejší účinky se projevily u lidí mladších 60 let
  • Případy byly velmi podobné těm, které se vyskytly u vakcíny AstraZeneca
  • EMA nadále považuje vakcínu za bezpečnou a efektivní

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zkoumala důkazy o nežádoucích účincích, včetně 8 případů krevních sraženin v USA, z niž jedna skončila smrtí. Všechny vedlejší účinky se projevily u lidí mladších 60 let, ve většině případů ženám. Výbor pro hodnocení rizik (PRAC) uvedl, že se krevní sraženiny vyskytovaly většinou na neobvyklých místech, doprovázené byly nízkou hladinou krevních destiček a krvácením. Přezkoumávané případy byly velmi podobné těm u vakcíny AstraZeneca.


EMA po důkladném přezkoumání dospěla k závěru, že do informací o vakcíně by mělo být přidáno varování před neobvyklými krevními sraženinami. Výbor pro hodnocení rizik (PRAC) také dospěl k závěru, že by měly být tyto případy uvedeny jako velmi vzácné nežádoucí účinky vakcíny. EMA uvedla, že nežádoucí účinky se projevily jen v desítkách případů z několika milionů. Takže i nadále považuje vakcínu J&J za bezpečnou a efektivní v boji proti koronaviru.

Diskuze ke článku
V diskuzi zatím nejsou žádné příspěvky. Přidejte svůj názor jako první.
Přidat názor

Nejživější diskuze