SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělaných balení a balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Durateston, šarže číslo 749384 s dobou použitelnosti 10/2025 na obale a 01/2025 na ampuli.
Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Brazílie.
Léčivý přípravek Durateston není v ČR registrovaný a uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Durateston, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
1. 6. 2023