DATABÁZE LÉKŮ
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 10. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL.
Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli informace:
Ad. Prohlášení o shodě a EC certifikát
Ústav sděluje, že všechna prohlášení o shodě a EC certifikáty, které má Ústav v souvislosti s předmětným zdravotnickým prostředkem k dispozici, již byly žadateli poskytnuty v odpovědi na jeho předchozí žádost o informace.
Ad. Nosný gel
Nosný gel se nepodílí na výplni měkkých tkání, tohoto účinku je dosahováno pomocí částic PMMA, které zůstávají v těle pacienta permanentně. Informace je uvedená v Závěrečné zprávě z klinického hodnocení.