English

Zveřejněn nový PES. Vakcína v EU by mohla být schválena dřív, než se myslelo

Češi plánují v rizikových situacích nosit roušky, i když už bude na trhu dostupná vakcína proti koronaviru. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes oznámila, že o podmínečné registraci vakcíny od firmy Pfizer rozhodne již v…

More from EuroZprávy.cz / Zprávy ze světa

Aug 16

Komu patří miliardy za očkování proti covidu? BioNTech skončil kvůli vakcíně Comirnaty u soudu

EuroZprávy.cz

Německý výrobce vakcín CureVac žaluje svého konkurenta BioNTech o náhradu škody. Obviňuje konkurenční společnost z porušení patentů. Řízení začalo v úterý u zemského soudu v západoněmeckém městě Düsseldorf, uvedla média.

Sep 22

Evropská léková agentura zkoumá tři vakcíny a dva léky proti covidu

Evropská léková agentura (EMA) se v současnosti aktivně zabývá dalšími třemi očkovacími látkami a dvěma léky proti covidu-19. Na dnešním setkání s novináři a ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Irenou Storovou v Praze to…

Sep 1

EMA doporučila podávání posilujících dávek upravených vakcín proti variantě omikron

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila podávání posilujících dávek upravených vakcín od společností Pfizer/BioNTech a Moderna, které jsou zacílené proti koronavirové variantě omikron. EMA dnes také doporučila použití…

Jul 11

EU doporučila druhou posilující dávku očkování proti covidu lidem nad 60 let

Evropská unie doporučila podávat druhou posilující dávku očkování proti covidu-19 lidem nad 60 let a dalším rizikovým skupinám. Dosud doporučení platilo pro lidi nad 80 let. Ve společné zprávě o tom informovaly Evropská agentura pro léčivé…

Jun 17

Evropská komise doporučila kandidaturu Ukrajiny, která musí provést reformy

EuroZprávy.cz

Evropská komise dnes doporučila kandidaturu Ukrajiny do Evropské unie. Oznámila to předsedkyně unijní exekutivy Ursula von der Leyenová, podle níž bude země muset provést řadu nutných reforem, s nimiž je spojen přijímací proces.

Mar 10

Evropská agentura doporučila pro očkování dětí proti covidu i vakcínu Spikevax

Evropská léková agentura (EMA) doporučila pro očkování dětí od šesti let do 11 let proti covidu-19 i vakcínu Spikevax od firmy Moderna. Má mít poloviční obsah a bude možné i přeočkování. Na twitteru o tom dnes informoval předseda České…

Dec 21

EMA nenašla spojitost mezi nepravidelnou menstruací a očkováním proti covidu

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) nezjistila souvislost mezi změnami v menstruačním cyklu a očkováním proti nemoci covid-19. EMA to dnes uvedla v reakci na závěry norské studie, která naznačovala, že některé ženy po očkování…

Dec 16

EMA doporučila schválení dalších dvou léků proti covidu-19

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes doporučila registraci nového léku proti covidu-19 od firmy GlaxoSmithKline (GSK). Protilátkový přípravek sotrovimab, který se podává ve formě nitrožilní infuze a na trhu se objeví pod…

Dec 15

EMA doporučila podávání posilovací dávky vakcínou od třetího výrobce

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes doporučila podávání posilovací dávky původně jednodávkové vakcíny proti covidu-19 od firmy Johnson & Johnson (J&J).

Dec 2

EMA začala posuzovat účinnost další vakcíny proti covidu-19

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala posuzovat účinnost vakcíny proti covidu-19 od francouzské společnosti Valneva. Firma jí dodala předběžné výsledky laboratorních testů a data z prvních klinických studií, které napovídají,…

Nov 19

EMA doporučila léčbu některých dospělých covidovou pilulkou firmy Merck

Evropská léková agentura (EMA) se dnes vyslovila pro léčbu covidu-19 u některých pacientů pilulkou vyvinutou farmaceutickou společností Merck. Lék s názvem molnupiravir zatím nedostal plnohodnotné povolení, podle EMA jej ale lze začít…

Nov 11

EMA schválila dva nové léky proti covidu-19 pro unijní trh

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila pro schválení pro trh v Evropské unii první dva protilátkové léky proti covidu-19. Jde o přípravek Ronapreve švýcarské farmaceutické společnosti Roche a Regkirona (Regdanvimab)…

Oct 25

EMA povolila používat vakcínu od firmy Moderna i ve třetí dávce

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila podávání třetí dávky vakcíny proti covidu-19 od firmy Moderna. Podle jejího dnešního oznámení může být posilovací dávka vakcíny Spikevax aplikována lidem starším 18 let půl roku od…

Oct 25

EMA začala hodnotit nový lék proti covidu od stejné firmy, která vyrobila ivermectin

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila hodnocení léku proti covidu-19 od americké farmaceutické společnosti Merck & Co. Podle výsledků klinických testů zveřejněných na začátku měsíce toto nové antivirotikum po nákaze…

Oct 15

Pfizer a BioNTech podaly u EMA žádost o schválení vakcíny pro děti od pěti let

Farmaceutické společnosti Pfizer a BioNTech podaly Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA) žádost o schválení své vakcíny proti covidu-19 pro děti ve věkové skupině od pěti do 11 let.

Oct 4

Třetí dávka má zelenou. EMA schválila podávání vakcíny Pfizer/BioNTech pro lidi nad 18 let

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila podávání třetích dávek vakcíny proti covidu-19 od firem Pfizer/BioNTech. Takzvanou posilovací dávku lze podle unijního regulátora zvažovat u lidí starších 18 let, a to šest měsíců od…

Sep 20

Vakcína Pfizer/BioNTech je bezpečná pro děti od pěti let, tvrdí firmy s odkazem na studii

eurozpravy.cz

Vakcínu proti covidu-19 firem Pfizer a BioNTech dobře snáší i děti mezi pěti a 11 lety a vyvolává u nich silnou imunitní odezvu. Společnosti to dnes napsaly v prohlášení s odkazem na vlastní klinické studie. Uvedly rovněž, že plánují co…

Sep 10

BioNTech chce požádat o schválení vakcíny Comirnaty proti covidu pro děti

Německá společnost BioNTech chce v nejbližších týdnech požádat úřady o schválení své vakcíny proti covidu-19 pro děti od pěti do jedenácti let. Německému týdeníku Der Spiegel to řekla Özlem Türeciová, spoluzakladatelka firmy BioNTech,…

Aug 30

EU doporučila zpřísnit podmínky pro cesty ze šesti zemí, včetně USA a Izraele

Evropská unie dnes doporučila 27 členským zemím bloku zpřísnit podmínky pro turistické cesty ze šesti zemí, včetně Spojených států a Izraele. Doporučení se vztahuje také na Libanon, Černou horu, Severní Makedonii a Kosovo. Důvodem je tamní…

Jul 21

Vakcína firem Pfizer a BioNTech se bude poprvé vyrábět v Africe

Vakcíny vyvinuté americkou společností Pfizer a německou BioNTech začne vyrábět jihoafrická firma Biovac, oznámil dnes Pfizer. Agentura AP k tomu poznamenala, že to bude poprvé, co se tato vakcína bude vyrábět v Africe. Na kontinentě,…