Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) chce o povolení vakcíny proti koronaviru od americké firmy Moderna rozhodnout 6. ledna a ne až 12. ledna, jak dříve plánovala. Informují o tom agentury s odvoláním na EMA.
Evropská léková agentura (EMA) se v současnosti aktivně zabývá dalšími třemi očkovacími látkami a dvěma léky proti covidu-19. Na dnešním setkání s novináři a ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Irenou Storovou v Praze to…
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila podávání posilujících dávek upravených vakcín od společností Pfizer/BioNTech a Moderna, které jsou zacílené proti koronavirové variantě omikron. EMA dnes také doporučila použití…
Evropská unie doporučila podávat druhou posilující dávku očkování proti covidu-19 lidem nad 60 let a dalším rizikovým skupinám. Dosud doporučení platilo pro lidi nad 80 let. Ve společné zprávě o tom informovaly Evropská agentura pro léčivé…
Evropská komise dnes doporučila kandidaturu Ukrajiny do Evropské unie. Oznámila to předsedkyně unijní exekutivy Ursula von der Leyenová, podle níž bude země muset provést řadu nutných reforem, s nimiž je spojen přijímací proces.
Americká firma Moderna požádala evropské úřady o schválení své vakcíny proti covidu-19 i pro děti ve věku od šesti měsíců do šesti let. Společnost, která tento týden podobný krok učinila i v USA, to dnes oznámila v prohlášení.
Evropská léková agentura (EMA) doporučila pro očkování dětí od šesti let do 11 let proti covidu-19 i vakcínu Spikevax od firmy Moderna. Má mít poloviční obsah a bude možné i přeočkování. Na twitteru o tom dnes informoval předseda České…
Ruské agentuře TASS bylo pozastaveno členství v Evropské alianci tiskových agentur (EANA). Informoval o tom dnes výbor EANA. V prohlášení toto své rozhodnutí zdůvodnil tím, že TASS v současné době není schopen poskytovat nestranné…
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) nezjistila souvislost mezi změnami v menstruačním cyklu a očkováním proti nemoci covid-19. EMA to dnes uvedla v reakci na závěry norské studie, která naznačovala, že některé ženy po očkování…
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes doporučila registraci nového léku proti covidu-19 od firmy GlaxoSmithKline (GSK). Protilátkový přípravek sotrovimab, který se podává ve formě nitrožilní infuze a na trhu se objeví pod…
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes doporučila podávání posilovací dávky původně jednodávkové vakcíny proti covidu-19 od firmy Johnson & Johnson (J&J).
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala posuzovat účinnost vakcíny proti covidu-19 od francouzské společnosti Valneva. Firma jí dodala předběžné výsledky laboratorních testů a data z prvních klinických studií, které napovídají,…
Evropská léková agentura (EMA) se dnes vyslovila pro léčbu covidu-19 u některých pacientů pilulkou vyvinutou farmaceutickou společností Merck. Lék s názvem molnupiravir zatím nedostal plnohodnotné povolení, podle EMA jej ale lze začít…
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila pro schválení pro trh v Evropské unii první dva protilátkové léky proti covidu-19. Jde o přípravek Ronapreve švýcarské farmaceutické společnosti Roche a Regkirona (Regdanvimab)…
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes uvedla, že začala posuzovat použití vakcíny proti covidu-19 od farmaceutické firmy Moderna u dětí ve věku šest až 11 let. Žádost o schválení své vakcíny v této věkové skupině podala…
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila podávání třetí dávky vakcíny proti covidu-19 od firmy Moderna. Podle jejího dnešního oznámení může být posilovací dávka vakcíny Spikevax aplikována lidem starším 18 let půl roku od…
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila hodnocení léku proti covidu-19 od americké farmaceutické společnosti Merck & Co. Podle výsledků klinických testů zveřejněných na začátku měsíce toto nové antivirotikum po nákaze…
Evropská unie dnes doporučila 27 členským zemím bloku zpřísnit podmínky pro turistické cesty ze šesti zemí, včetně Spojených států a Izraele. Doporučení se vztahuje také na Libanon, Černou horu, Severní Makedonii a Kosovo. Důvodem je tamní…
Výroba covidové vakcíny Moderna v závodě španělské firmy Rovi může pokračovat. Na základě prvních výsledků vyšetřování možné kontaminace vakcín, která se objevila v některých ampulích dodaných do Japonska, to dnes sdělila Evropská agentura…
Farmaceutické společnosti Pfizer a Moderna v posledních smlouvách s EU navýšily ceny za vakcíny proti covidu-19. V případě Pfizeru je cenovka vyšší zhruba o čtvrtinu, Moderna je dražší asi o deset procent.