Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začne příští týden prověřovat, zda testování ruské vakcíny Sputnik V odpovídalo mezinárodním standardům. Napsal to ve středu list Financial Times (FT) s odkazem na zdroje z agentury. Stále více…
Vakcína proti covidu Vaxzevria od švédsko-britské farmaceutické společnosti AstraZeneca již nemá povolení v EU. Odebrání registrace, o kterém bylo rozhodnuto v březnu, vstoupilo v platnost v úterý, vyplývá z dokumentu Evropské komise.…
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve čtvrtek doporučila registraci nového léku proti covidu-19 od firmy GlaxoSmithKline (GSK). Protilátkový přípravek sotrovimab, který se podává ve formě nitrožilní infuze a na trhu se objeví pod…
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve čtrvtek dala doporučení pro aplikaci vakcíny proti nemoci covid-19 od firem Pfizer/BioNTech také u dětí ve věku od pěti do 11 let. Takto staré děti mají dostávat třetinové množství očkovací…
Proticovidová vakcína od americké firmy Moderna může být podle nového doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) podávána i dětem a mladým lidem ve věku od 12 do 17 let. Experti EMA dnes v Amsterodamu vyhodnotili data z…
Státy by měly přestat používat vakcíny firmy AstraZeneca i pro lidi starší 60 let. Řekl to zástupce Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) Marco Cavaleri, jehož citovala agentura Reuters. Některé země se kvůli riziku krevních…
Podle šéfa vakcinační strategie Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) existuje spojitost mezi vakcínou od firmy AstraZeneca a případy trombózy. Marco Cavaleri, který v EMA vede tým zajišťující schvalování vakcín, to dnes řekl…
Vakcína firmy AstraZeneca je bezpečná a její používání nezvyšuje riziko vzniku krevních sraženin. Uvedla to dnes Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA), která zkoumala možné vedlejší účinky látky, kvůli nimž několik zemí dočasně…
V současnosti nic nenaznačuje, že by vakcína od společnosti AstraZeneca způsobala krvácení či krevní sraženiny, kvůli nimž řada zemí Evropské unie v minulých dnech pozastavila očkování touto látkou. Uvedla to v úterý šéfka Evropské…
Dodávky vakcíny proti covidu-19 od firmy AstraZeneca do ČR budou omezené o 40 procent, na twitteru to uvedli zástupci Chytré karantény. V sobotu informovali o tom, že pro celou EU budou dodávky omezené o 73 procent. Některé evropské země,…
Závažné alergické reakce by měly figurovat na seznamu nežádoucích vedlejších účinků vakcíny od společnosti AstraZeneca proti covidu-19, uvedla v pátek Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Reagovala tak na tento typ obtíží…
Šarže covidové vakcíny od společnosti AstraZeneca, kterou o víkendu po závažných komplikacích očkovaných lidí přestalo používat Rakousko, je podle Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) v pořádku. Předběžné vyšetřování rakouských…
Předsedkyně správní rady Evropské agentury pro léčivé prostředky (EMA) Christa Wirthumerová-Hocheová v neděli vyzvala členské státy Evropské unie, aby neschvalovaly nouzové nasazení ruské vakcíny proti covidu-19 Sputnik V ve svých zemích,…
Ruskou vakcínu Sputnik V již vyhodnocuje Evropská léková agentura (EMA). Pakliže se ověří její bezpečnost, účinnost a kvalita, mohla by od evropského úřadu dostat zelenou pro použití v zemích Evropské unie. Redakci o tom informovala EMA…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) se začal zabývat ruskou vakcínou Sputnik V, o kterou český prezident Miloš Zeman požádal ruského prezidenta Vladimira Putina. SÚKL má ale podle své mluvčí Kláry Brunclíkové jen omezené množství…
Americká farmaceutická firma Johnson&Johnson dnes požádala Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA) o podmínečné schválení své vakcíny proti covidu-19. Unijní agentura o tom informuje na svých internetových stránkách.
Celé Německo je na nohou kvůli tvrzení tamějších médií, že vakcína od britské-švédské firmy AstraZeneca pouze zhruba 8procentní účinnost u lidí nad 65 let. Informaci přinesl německý ekonomický list Handelsblatt a deník Bild s odkazem na…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) eviduje do pátku zhruba 70 podezření na nežádoucí účinky očkování proti koronaviru. S odvoláním na ředitelku ústavu Irenu Storovou to v neděli uvedla Česká televize. Vakcína proti nemoci covid-19 se v…
Následující týden by měla společnost AstraZeneca konečně předložit Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA) oficiální žádost pro schvalovací řízení pro svou vakcínu, na které spolupracovala s Oxfordskou univerzitou. EMA o tom…
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) plánuje vydat příznivé stanovisko k první vakcíně proti čínskému koronaviru „do konce roku“ s distrubucí „od ledna.“ Uvedl to podle agentury AFP a deníku Le Figaro v sobotu její odcházející…
Britská farmaceutická společnost AstraZeneca se obrátila na konkurenční americkou firmu Gilead Sciences s návrhem na sloučení. S odkazem na své zdroje to v neděli uvedla agentura Bloomberg. Pokud se informace potvrdí, bude to ve…